お知らせ

■未承認医薬品等であることの明示
たかはし歯科クリニックで矯正治療時に使用する矯正装置、マウスピース型矯正装置「インビザライン」は医薬品医療機器等法(薬機法)において承認されていない矯正装置になります。

■入手経路等の明示
たかはし歯科クリニックで矯正治療時に使用する矯正装置、マウスピース型矯正装置「インビザライン」はインビザライン社を通じて入手しています。

■国内の承認医薬品等の有無の明示
マウスピース型矯正装置は様々な種類があり、そのいくつかは国内で薬事承認されている種類もあります。

■諸外国における安全性等に係る情報の明示
インビザライン社が提供するマウスピース型矯正装置「インビザライン」は世界100カ国以上で、これまでに900万人を超える症例数がある治療です。（2020年10月時点）
たかはし歯科クリニックではインビザラインの有効性を認め、導入しています。

※厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品等について」